Validation Officer

Wil jij een cruciale rol spelen in het waarborgen van de kwaliteit en compliance binnen een internationale farmaceutische omgeving? Dan is deze functie als Validation Officer bij Sharp Heerenveen iets voor jou!

WAAR GA JE WERKEN?

Sharp Heerenveen is een dynamische en innovatieve organisatie binnen de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in het verpakken van farmaceutische producten en streven naar de hoogste kwaliteit en naleving van regelgeving. In deze rol werk je binnen een professioneel team en draag je direct bij aan het succes van onze validatieprocessen.

JOUW UITDAGING

Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Sharp Heerenveen site. Je werkt volgens de EU GMP-regelgeving en zorgt ervoor dat alle validatieprocedures correct worden uitgevoerd. Daarnaast ondersteun je interne en externe audits door validatiesystemen te presenteren en te optimaliseren.

Jouw taken:

• Ondersteunen bij het ontwikkelen en onderhouden van het Validatie Masterplan;
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen, procedures en rapporten;
• Uitvoeren van apparatuur-, nuts- en procesvalidatieprogramma’s;
• Ondersteunen en uitvoeren van geautomatiseerde systeemvalidatie in samenwerking met de CSV-specialist;
• Coördineren en uitvoeren van het (her)validatieprogramma en periodieke reviews;
• Deelname aan Risk Assessments, FMEA’s en Impact Assessments;
• Adviseren over validatievraagstukken binnen alle afdelingen van Sharp Heerenveen.

WIE BEN JIJ?

Je bent een analytische en resultaatgerichte professional met een proactieve houding. 

Daarnaast beschik je over:

• Een bachelordiploma in techniek, farmacie of Life Science;
• Ervaring met processen, apparatuur en CSV-validatie;
• Goede kennis van GMP-vereisten met betrekking tot validatie;
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels;
• Zelfstandigheid en teamgerichtheid;
• Goede computervaardigheden.

VOORWAARDEN

• Salaris tussen €3.420,74 en €5.257,39 bruto per maand, afhankelijk van ervaring;
• Fulltime functie met veel afwisseling;
• Werken binnen een internationale organisatie met enthousiaste collega’s;
• Schone en gestructureerde werkomgeving;
• Lease a Bike-regeling;
• Reiskostenvergoeding vanaf 10 km;
• Pensioenregeling;
• Thuiswerk- en internetvergoeding.

MEER INFO OF DIRECT SOLLICITEREN?

Neem contact op met Hendrik.

Hendrik Link | hendrik@intechniek.com | 0647780899